Xərçəngin müalicəsində geniş istifadə olunan dərman olan Paklitakselin istehsal prosesi təbii mənbələrdən çıxarılmasından son farmasevtik formulaya qədər bir çox mərhələləri əhatə edən mürəkkəb və mürəkkəb prosesdir.Bu yazı istehsal prosesini təqdim edəcəkdirpaklitaksel, hasilatından hazırlanmasına qədər.
Addım 1: Çıxarış
Paklitakseləvvəlcə Sakit okean yew ağacının Taxus pacifica qabığından çıxarılmışdır.Proses qabığın toplanması ilə başlayır və adətən ağaca zərər verməmək üçün diqqətli davranmağı tələb edir.Toplanmış qabıq materialı daha sonra parçalanır və efir və ya ksilen kimi müvafiq həllediciyə qoyulur.Paklitaksel bu mərhələdə bir ekstrakt yaratmaq üçün qabıqdan həlledicidə həll olunur.
Addım 2: Ayrılma
Ekstraktlarda çox vaxt müxtəlif müxtəlif birləşmələr var, ona görə də paklitakseli digər birləşmələrdən ayırmaq lazımdır.Bu addım adətən birləşmənin xassələrinə əsaslanaraq paklitakseli digər maddələrdən ayırmaq üçün xromatoqrafik xromatoqrafiya və ya digər ayırma üsullarından istifadə edir.
Addım 3: Təmizləmə
Ayrılmış paklitaksel qalan çirkləri təmizləmək və yüksək təmiz məhsul əldə etmək üçün daha da təmizlənməlidir.Bu, adətən, son paklitakselin yüksək saflıqda olmasını təmin etmək üçün kristallaşma, filtrasiya və yenidən kristallaşma kimi addımları əhatə edir.
Addım 4: Sintez (isteğe bağlı)
Orijinal paklitaksel təbii mənbələrdən əldə edilsə də, bir neçə əczaçılıq şirkəti onu sintez etməyin yollarını işləyib hazırlamışdır.Bu üsullar məhsuldarlığı və nəzarəti artırmaq və təbii ehtiyatlardan asılılığı azaltmaq üçün sintetik kimyəvi yollardan istifadə edir.
Addım 5: Dərmanı hazırlayın
İstehsal prosesində son mərhələ təmizlənmiş paklitakselin tibbi istifadə üçün preparata hazırlanmasıdır.Bu, paklitakselin əczaçılıq preparatına hazırlanması üçün spirt və ya efir kimi müvafiq həlledicidə həll edilməsini əhatə edə bilər.Ən çox yayılmış forma, dəqiq dozanı təmin etmək üçün enjeksiyon məhlulu kimi hazırlanır.
Birlikdə alındıqda, istehsal prosesipaklitakselson dərmanın yüksək saflığını və idarəolunmasını təmin etmək üçün nəzərdə tutulmuş mürəkkəb və çoxmərhələli prosesdir.Bu prosesin müvəffəqiyyəti effektiv xərçəng müalicəsinin çatdırılması üçün çox vacibdir və buna görə də tibbi ehtiyacları ödəmək üçün daim təkmilləşdirilir və optimallaşdırılır.
Qeyd: Bu məqalədə təqdim olunan potensial faydalar və tətbiqlər nəşr olunmuş ədəbiyyatdan əldə edilmişdir.
Yunnan Hande Biotechnology Co., Ltd. 26 ildir ki, paklitaksel istehsalına diqqət yetirir və ABŞ FDA, Avropa EDQM, Avstraliya TGA, Çin CFDA tərəfindən təsdiqlənmiş bitki mənşəli xərçəng əleyhinə dərman paklitaksel API-nin müstəqil istehsalçısıdır. , Hindistan, Yaponiya və digər milli tənzimləyici qurumlar.Yunnan Hande paclitaxel, spot tədarük, zavod birbaşa satış, soruşmağa xoş gəlmisiniz, 18187887160 (WhatsApp eyni nömrə)
Göndərmə vaxtı: 13 oktyabr 2023-cü il