Xərçəng Müalicəsi üçün GMP Fabrika Təchizatı 99% Saflıqda Cabazitaxel Pudra CAS 183133-96-2

Məhsul Məlumatları

Adı:Kabazitaksel

CAS nömrəsi:183133-96-2

Kimyəvi formula:C45H57NO14

Xüsusiyyətlər:99%

Rəng:ağ və ya qeyri-ağ toz

Mənbə:10-DAB ilə yarı sintez edilmişdir

Növ:API-lər

Hande GMP-nin tarixi

1. 1996-cı ildə keyfiyyət sistemi quruldu və DMF əldə edildi.

2. 2004-cü ildə FDA yerində yoxlama CGMP sertifikatı əldə etdi.

3. 2009-cu ildə yarı sintetik paklitaksel DMF və təbii paklitaksel CEP alınmışdır.

4. 2011-ci ildə yarı sintetik paklitaksel CEP alındı.

5. 2012-ci ildə TGA yerində yoxlamadan keçdi, GMP sertifikatı aldı və FDA-nın yerində yoxlamasından keçdi.

6. 2013-cü ildə CGMP saytından keçdi.

7. 2015-ci ildə Hindistan, Yaponiya isə qeydə alınıb.

Hande istehsal gücü

İstehsal dövrü:30-45 gün.

İstehsal partiyası:bir partiya təxminən 15 kq istehsal edə bilər.

Hande istehsal gücü:inventar var və kütləvi istehsal oluna bilər.

Hande Gücü

Hande şirkətinin uzun illərdir tədqiqat və inkişaf komandası var.Komanda bir sıra patentləşdirilmiş ixtiralar üçün müraciət etdi və laboratoriyadan kommersiya kütləvi istehsala qədər fasiləsiz proses əlaqəsinə nail oldu.Öz-özünə qurulmuş GMP istehsal bazası ardıcıl olaraq ABŞ FDA, Aİ EDQM, Çin GMP, Yaponiya PMDA, Avstraliya TGA, Cənubi Koreya, Hindistan, Tayvan, Çin, Türkiyə, Rusiya, SGS, Dun&Bradstreet və s.-nin tənzimləyici baxışından keçmişdir. eyni zamanda, şirkət tədqiqat və inkişaf qrupu ilə təchiz edilmişdir və ardıcıl olaraq bir sıra patentlər əldə etmişdir.QC sınaq otağı, məhsul layihəsinin sınaqlarını yüksək səviyyədə həyata keçirir.

Bizim xidmətlə

1.Məhsullar:Yüksək keyfiyyətli, yüksək təmizlikdə bitki ekstraktları, əczaçılıq xammalları və əczaçılıq məhsullarını təmin edin.

2.Texniki xidmətlər:Müştərinin tələblərinə uyğun olaraq xüsusi spesifikasiyalarla fərdiləşdirilmiş ekstraktlar.