Case Sharing One
Case - Melatonin
1、Yeni dərman, API istehsalçısını axtarın.
2、İstehsalçılardan istehsal xüsusiyyətləri və sənədləri tələb olunur.
3、EP/BP/USP standartı tətbiq olunur.
4、6 ay ərzində DMF-də qeydiyyatdan keçməyi gözləyin.
5、Obyekt bazarının tələblərinə uyğun olaraq bəyan edin.
Handedən cavab
1、Müştəri ehtiyaclarını anlamaq üçün müştərilərlə vaxtında ünsiyyət qurun.
2、Məhsul üzrə daha çox araşdırma:480+klinik sınaqlar;ABŞ-da 2 DMF bəyannaməsi var,CN yoxdur.İnkişaf etməkdə olan ölkələrdə,CN-nin DMF-si yoxdur.
3、İnkişaf etməkdə olan ölkələrin DMF sənədləşdirmə tələblərini başa düşmək;Ar-ge,QA fəal müzakirə etmək;Bir həftə ərzində müştəri ilə görüşmək və razılığa gəlmək;İllər boyu qlobal hesabat təcrübəsi olan Handenin hesabat komandası, DMF sənədləşdirməsi 3M ərzində tamamlanacaq; Gözləniləndən 3 milyon əvvəl.
4、DMF üçün 98%+ təmizlənmiş kimi müraciət edin, davam edir.
Case Paylaşma İki
Case-Ecdysterone 1
1、İnsan dərmanının klinik sınaqları, AB və ABŞ mktg.
2、Əvvəlki təchizatçı uyğun deyil, yeni təchizatçı Aİ GMP tələblərinə cavab verməli, tam sınaq imkanlarına malik olmalı, keyfiyyətli auditləri qəbul etməli və tənzimləyici qeydiyyatla əməkdaşlıq etməli və sabit təchizat imkanlarına malik olmalıdır.
Handedən cavab
1、Müştəri ehtiyaclarını anlamaq üçün müştərilərlə vaxtında ünsiyyət qurun.
2、Məhsul haqqında daha çox araşdırma: Hal-hazırda əsasən baytarlıq dərmanlarında, pəhriz əlavələrində və yüksək səviyyəli kosmetikada istifadə olunur; Bu, insan təbabətinə tətbiq edilən ilk ekdizon hadisəsidir, Hal-hazırda III Faza CT-də.
3、Hazırda bazarda olan ecdysone təchizatçılarının heç biri müştərilərin tələb etdiyi keyfiyyətli tədqiqat və uyğunluq tələblərinə cavab verə bilməz.
4、Daxili müzakirə olunur; 3 audit, uzaqdan 1 və yerində 2 qəbul edin.
5、İndi Hande onun ixtisaslı təchizatçısıdır.
Case Paylaşma Üç
Case-Ecdysterone 2
1, Xarici Pəhriz Əlavələri İstehsalçıları.
2. İstehlakçılar tərəfindən formula sualına görə, yeni reseptlər hazırlamağa hazırdır.
3、Yeni formul üçün tələblər xüsusilə aydın deyil, istehsalçı məlumatlarının dəstəyinə və sınaqlara ehtiyac duyur.
Handedən cavab
1、Müştəri ehtiyaclarını anlamaq üçün müştərilərlə vaxtında əlaqə saxlayın:20E aydın şəkildə aşkar edilməlidir;Bir neçə digər bitki ekstraktı inqrediyentləri tələb olunur;Gələcək formula bu əkinlərin nisbətinə uyğun olaraq həyata keçirilir.
2, R&D, QA fəal şəkildə müzakirə edir; Müştəri ilə ətraflı tələblərlə tanış olun.
3、Birdən çox monomer, bir pəncərə həlləri ilə reseptlər hazırlamağı fəal şəkildə təklif edin.
4、Hande bu müştəri üçün güclü istehsal dəstəyi oldu.
Case Paylaşma Dörd
Case-Sefarantin
1、COVID-19-un müalicəsi üçün potensial yeni dərman kimi texnologiyaya, istehsal şəraitinə malik və API araşdırması və bəyannaməsi edə bilən təchizatçıları tapmaq lazımdır.
2, Pilot test ilə əməkdaşlıq etmək lazımdır.
3、Təsir edən amillər kimi müvafiq ədəbiyyat təqdim etmək lazımdır.
Handedən cavab
1、Müştəri ehtiyaclarını anlamaq üçün müştərilərlə vaxtında ünsiyyət qurun.
2, R&D, QA fəal şəkildə müzakirə edir; Müştəri ilə ətraflı tələblərlə tanış olun.
3、Hande artıq 2011-ci ildə ayırma və çıxarma metodunun Cepharanthine patentinə sahib idi. Müştərinin gözlədiyi vaxt ərzində, kiçik testi orta testə qədər tamamlayın və proses boyunca ədəbiyyat dəstəyi təmin edin.
4、İndi Hande onun tərəfdaşına çevrilir və daha dərin əməkdaşlıq üçün danışıqlar aparır.