Paklitaksel müxtəlif xərçəng növlərinin müalicəsində geniş istifadə olunan, əhəmiyyətli anti-xərçəng fəaliyyətinə malik təbii olaraq yaranan bir dərmandır. Artan klinik tələbat, istehsal prosesi və texnologiyası ilə.Paclitaxel APIda davamlı olaraq inkişaf edir. Bu məqalə Paclitaxel API-nin istehsal prosesi və texnologiyasını ətraflı şəkildə təqdim edəcəkdir.
I. Paklitakselin mənbəyi və çıxarılması
Paklitaksel əsasən Taxus brevifolia, Taxus cuspidata, Taxus wallichiana və digər Taxus növlərindən əldə edilir. Ekstraksiya üsullarına əsasən həlledicilərin çıxarılması, ultrasəs ekstraksiya, mikrodalğada ekstraksiya və s. və böyük həlledici istehlakı. Buna görə də, son illərdə tədqiqatçılar hasilatın səmərəliliyini və təmizliyini yaxşılaşdırmaq üçün davamlı olaraq ferment hidrolizi, superkritik mayenin çıxarılması və s. kimi yeni ekstraksiya üsullarını sınamışlar.
II. Paklitakselin istehsal prosesi
Paklitaksel istehsalı üçün fermentasiya üsulu
Son illərdə Paklitakselin istehsalı üçün fermentasiya üsulları geniş şəkildə tədqiq edilmişdir. Bu üsul Taxus hüceyrələrinin kultivasiyası və fermentasiyası yolu ilə Paklitaksel istehsal etmək üçün mikrob fermentasiya texnologiyasından istifadə edir. Metodun qısa istehsal dövrü, yüksək məhsuldarlıq və yüksək təmizlik kimi üstünlükləri var. ,istehsalın səmərəliliyini artırmaq və xərcləri azaltmaq üçün fermentasiya şəraitinin optimallaşdırılmasını və yüksək məhsuldar suşların süzülməsini tələb edir.
Paklitakselin istehsalı üçün kimyəvi sintez üsulu
Kimyəvi sintez Paklitakselin istehsalı üçün digər mühüm üsuldur. Bu üsul Paklitakseli kimyəvi sintez yolları ilə sintez etmək üçün üzvi sintez texnologiyasından istifadə edir. Bu metodun geniş miqyaslı istehsal və yüksək təmizlik kimi üstünlükləri olsa da, uzun sintetik yollar kimi mənfi cəhətləri var. yüksək xərclər, bu da onun praktik tətbiqini məhdudlaşdırır.
İstehsal prosesində təbii ekstraksiya və kimyəvi sintezin birləşməsi
Tək istehsal üsullarının məhdudiyyətlərini aradan qaldırmaq üçün tədqiqatçılar istehsal prosesində təbii ekstraksiya və kimyəvi sintezin kombinasiyasını da araşdırırlar. Bu üsul əvvəlcə solvent ekstraksiyasından istifadə edərək Taxus növlərindən Paklitakselin prekursor maddələrini çıxarır, sonra isə kimyəvi sintezdən istifadə edərək onları Paklitakselə çevirir. texnologiya.Bu üsul təbii hasilat və kimyəvi sintezin üstünlüklərini birləşdirir, istehsalın səmərəliliyini və təmizliyini artırır, istehsal xərclərini azaldır.
III.Paklitaksel İstehsal Texnologiyasında Çətinliklər və Təkmilləşdirmə istiqamətləri
Ekstraksiya səmərəliliyinin və təmizliyinin artırılması: Paklitakselin ekstraksiya səmərəliliyini və saflığını yaxşılaşdırmaq üçün yeni həlledicilər, kompozit fermentlər və s. kimi səmərəli və ekoloji cəhətdən təmiz ekstraksiya üsulları və texnologiyalarının işlənib hazırlanması.
Fermentasiya şəraitinin optimallaşdırılması və yüksək məhsuldar ştammların yoxlanılması: Fermentasiya şəraitinin optimallaşdırılması (məsələn, orta tərkib, temperatur, pH dəyəri və s.) və fermentasiya əsaslı Paklitaksel istehsalının məhsuldarlığını və saflığını artırmaq üçün yüksək məhsuldar ştammların skrininqi.
İstehsal xərclərinin azaldılması: Paclitaxel-in istehsal xərclərini azaltmaq və bazarda rəqabət qabiliyyətini artırmaq üçün yeni xammalların hazırlanması, istehsal proseslərinin təkmilləşdirilməsi və genişmiqyaslı istehsala nail olmaq.
Keyfiyyətə nəzarətin gücləndirilməsi: Məhsulun keyfiyyətini və təhlükəsizliyini təmin etmək üçün ciddi keyfiyyətə nəzarət və analitik sınaq vasitəsilə xammalın, istehsal proseslərinin və məhsulların keyfiyyətinə ciddi nəzarət etmək üçün hərtərəfli keyfiyyətə nəzarət sisteminin yaradılması.
Yeni formulaların hazırlanması: Klinik tətbiqi çatışmazlıqlarına əsaslanaraq Paklitakselin in vivo olaraq bioavailability və effektivliyini artırmaq üçün yeni formulaların (məsələn, nanomateriallar, lipozom formulaları və s.) hazırlanması.
Tətbiq sahələrinin genişləndirilməsi: Paklitakselin daha geniş farmakoloji təsirlərini və tətbiq dəyərini göstərmək üçün xərçəng müalicəsindən (məsələn, iltihab əleyhinə, antioksidant təsirlərdən) kənarda tətbiq sahələrini genişləndirmək.
IV.Nəticə və perspektivlər
Elm və texnologiyanın davamlı inkişafı və artan klinik tələbat iləPaclitaxel API,Paclitaxel API-nin istehsal prosesi və texnologiyası da davamlı olaraq inkişaf edir.Gələcəkdə tədqiqatçılar Paclitaxel-in istehsal səmərəliliyini artırmaq, istehsal xərclərini azaltmaq, tətbiq sahələrini genişləndirmək və daha çox töhfə vermək üçün yeni istehsal prosesləri və texniki vasitələrin tədqiqini davam etdirəcəklər. insan sağlamlığına.
Qeyd: Bu məqalədə qeyd olunan potensial effektivlik və tətbiqlər ictimai nəşr olunmuş ədəbiyyatdan götürülüb.
Göndərmə vaxtı: 13 dekabr 2023-cü il