Dərman və cihazın birləşməsində, məsələn, dərman salan stentlər, dərman balonları, dərmanlar həlledici rol oynayır. Onun effektivliyi, təhlükəsizliyi, sabitliyi və digər aspektləri məhsulun xəstələrə terapevtik təsirinə və müalicədən sonrakı sağlamlıq vəziyyətinə təsir edəcəkdir.
Bununla belə, dərmanın tədqiqi çox vaxt qeyri-kafi olur, bu da Ar-Ge maneələrinə, məhsulun deqradasiyasına, texniki qiymətləndirmədən keçməməsinə və s. gətirib çıxaracaq ki, bu da layihəyə böyük təsir göstərəcək.
API fərdiləşdirilmiş xidmətlərHande tərəfindən tibbi cihaz istehsalçılarına təqdim edilən layihələrin müxtəlif mərhələlərdə problemsiz keçməsinə kömək edə bilər, o cümlədən:
1) Texniki rəhbərlikpaklitaksel API-ləriAr-Ge personalına paklitakselin xüsusiyyətlərini başa düşməkdə kömək etmək və faktiki R&D və istehsalın şərtlərində istifadə təklifləri;
2) Müxtəlif xüsusi kiçik qablaşdırmalar uzun AR-GE xidmət müddətinə görə nəm udma və pisləşmənin qarşısını ala bilər;
3) Tənzimləyici sənədlərin təqdim edilməsi prosesini dəstəkləmək üçün dərmanlar üzrə müxtəlif keyfiyyətli tədqiqat hesabatları,
4) Müxtəlif növ cihaz proseslərini uyğunlaşdırmaq üçün tələb olunan əlavə testlər və fərdiləşdirilmiş COA vermək;
5) Dərmanla bağlı tam və hərtərəfli tədqiqat bazası, eləcə də onlarla tibbi cihaz müştərisinin uğurlu xidmət təcrübəsi tədqiqat və inkişaf, istehsal və tənzimləyici sənədlərin təqdim edilməsi prosesindəki problemlərə istinad edə bilər.
Paclitaxel API-lərin xidmət sxemiof Hande layihələrinizi hər zaman dəstəkləyir.
Göndərmə vaxtı: 24 noyabr 2022-ci il