GMP nədir?
GMP-Yaxşı İstehsalat Təcrübəsi
Onu Mövcud Yaxşı İstehsalat Təcrübəsi (cGMP) də adlandırmaq olar.
Yaxşı İstehsalat Təcrübələri qida, dərman və tibbi məhsulların istehsalı və keyfiyyətinin idarə edilməsi ilə bağlı qanun və qaydalara istinad edir. Bu, müəssisələrdən xammal, işçi heyəti, qurğular və avadanlıqlar, istehsal prosesi, qablaşdırma və daşınma baxımından sanitariya keyfiyyət tələblərinə cavab verməsini tələb edir. ,keyfiyyətə nəzarət və s.müvafiq milli qanun və qaydalara uyğun olaraq, müəssisələrə müəssisələrin sanitar mühitini yaxşılaşdırmaqda kömək etmək üçün işlək əməliyyat spesifikasiyalar toplusunu formalaşdırmaq və təkmilləşdirilməsi üçün istehsal prosesində problemləri vaxtında tapmaq.
Çin və dünyanın əksər digər ölkələri arasındakı fərq ondan ibarətdir ki, insan narkotik istifadəsi GMP və baytarlıq dərmanı GMP qəbul edən Çində insanların narkotik istifadəsi və baytarlıq dərmanı istifadəsi fərqlidir. 2010-cu ildə və 2011-ci ildə GMP-nin yeni versiyasını rəsmi olaraq tətbiq etmişdir. GMP sertifikatının yeni versiyası steril preparatların və API-lərin istehsalına yüksək tələblər qoyur.
Bəs niyə bir çox əczaçılıq fabrikləri GMP sertifikatından keçməlidirlər?
GMP sertifikatı olan istehsalçılar və ya müəssisələr, məhsul istehsalı və sınaq kimi bir sıra proseslərdə müvafiq milli departamentlərdən ciddi nəzarət alırlar. İstehlakçılar üçün bu, məhsulun keyfiyyətinə nəzarət etmək üçün bir maneədir, həm də müəssisələrin özləri üçün qorumadır ki, onların məhsulların keyfiyyətinə daha yaxşı nəzarət etmək üçün bir standart var.
GMP sertifikatı olan müəssisələr müəssisə keyfiyyətinin bütövlüyünü və izlənilməsini təmin etmək üçün GMP keyfiyyət idarəetmə sistemi yaratmalıdırlar, çünki müəssisə həmçinin bütün GMP sənədlərini və müvafiq əməliyyatları yoxlamaq üçün hər beş ildən bir Milli Qida və Dərman Administrasiyasından müntəzəm olaraq GMP auditini alır. son beş ildə müəssisənin tarixi qeydləri.
GMP fabriki olaraq,HandecGMP-nin tələblərinə və mövcud keyfiyyət idarəetmə sənədlərinə ciddi şəkildə uyğun olaraq keyfiyyətin idarə edilməsini həyata keçirir. Keyfiyyətin Təminatı Departamenti bütün şöbələrdə keyfiyyət işlərinin yerinə yetirilməsinə nəzarət edir və daxili GMP özünü yoxlama və xarici GMP vasitəsilə şirkətin keyfiyyət idarəetmə sistemini davamlı olaraq təkmilləşdirir və təkmilləşdirir. audit (müştəri auditi, üçüncü tərəf auditi və tənzimləyici agentliyin auditi).
Göndərmə vaxtı: 18 noyabr 2022-ci il