Məhsul Məlumatları
1993-cü ildə yaradılmış Yunnan Hande bio-tech Co., Ltd. dünyada böyük şöhrətə malik aparıcı Paclitaxel API istehsalçısıdır, Kunming, Yunnan, PR Çində yerləşən şirkət, Çin GMP sertifikatına, CEP-ə sahibdir və ABŞ tərəfindən təsdiq edilmişdir. FDA və TGA, həmçinin Böyük Britaniya, Hindistan, Yaponiya, Kanada, Sinqapur, Cənubi Koreya, Tayvan, Çin, Malayziya, Rusiya, Türkiyə və Zimbabveyə də rekord vurdu.
Yeni istehsal bazası 10.000 kvadratmetrdən çox zavod binası ilə 20 akr ərazini əhatə edir.Avadanlığa maye, qaz, metal elementləri, infraqırmızı, mikrobları, rütubətin təyinini əhatə edən beynəlxalq standart sınaq otağı daxildir, sabitliyin yoxlanılması kimi bütün yoxlama elementləri, hamısı bir arada sınaq avadanlığının istifadəsi, tam məlumat bütövlüyü İT sistemi, səmərəli və tam qapalı ayırma və təmizləmə istehsal xətti və təmiz zavod binaları.Şirkətin təbii paklitaksel istehsal gücü ildə 500 kq, 10-DAB III istehsal gücü ildə 1000 kq-a yüksəldi.
Şirkətin paklitaksel API-ləri müştərilərin xərçəng əleyhinə inyeksiyalarında, məsələn, polioksietilen gənəgərçək yağı inyeksiyalarında, liposom inyeksiyalarında, albumin inyeksiyalarında və oral məhlullarda geniş istifadə edilmişdir.o, həmçinin koronar ürək xəstəliyini və periferik damar xəstəliklərini müalicə etmək üçün Dərman elüsyonlu stentdə və Dərmanla örtülmüş balonlarda istifadə olunur.Hande 28 ildir ki, Ar-Ge, kiçik sınaq, pilot sınaq və kommersiya partiyası kimi müxtəlif mərhələlərdə müştərilər üçün davamlı olaraq fərdiləşdirilmiş məhsul həlləri təqdim edir.
Məhsul parametrləri
| ŞİRKƏT PROFİLİ | |
| Məhsulun adı | Ntəbii Paklitaksel, API |
| CAS | 33069-62-4 |
| Kimyəvi Formula | C47H51NO14 |
| Brand | Hande |
| Mistehsalçı | Yunnan Hande Bio-Tech Co., Ltd. |
| Cölkə | Kunminq,China |
| yaradılmışdır | 1993 |
| BASIC MƏLUMATI | |
| Sinonimlər | TAXOL®Paclitaxel, Taxus sp.Baccatin III N-benzil-beta-fenilizoserin EsterSCHEMBL12202822.beta.-(Benzoylamino)-.alpha.-hidroksi-6,12b-bis(asetiloksi)-12-(2-nailoksi,3-), 4S,4aS,5,6R,9S,10,11S,12S,12aR,12bS-dodecahydro-4,11-dihydroxy-4a,8,13,13-tetramethyl-5-oxo-7, 11-metano-1H-siklodeka[3,4]benz[1,2-b]okset-9-il esteri, benzenpropan turşusu |
| Növ | Kiçik Molekul |
| Struktur |  |
| Çəki | Orta: 853.9061Monoizotopik: 853.330955345 |
| HS Kodu | 29329990.21 |
| KeyfiyyətSdəqiqləşdirmə | Ph.Eur, CP, USP, IP |
| Csertifikatlar verir | Sahib olunan Çin GMP sertifikatı, CEP və ABŞ FDA və TGA tərəfindən təsdiqlənmiş, qeydlərdə Böyük Britaniya, Hindistan, Yaponiya, Kanada, Sinqapur, Cənubi Koreya, Tayvan Çin, Malayziya, Rusiya, Türkiyə və Zimbabvedə də daxil olmuşdur. |
| Təhlil | 98,0%-102,0% |
| Görünüş | Ağ və ya qeyri-ağ kristal toz |
| Ekstraksiya üsulu | Yüksək tərkibli Taxus wallichiana Zucc-dan təbii ekstrakt.Yewin paklitaksel effektiv tərkibi 0,3‰-dən çoxdur. |
| İllik Bacarıq | 500kq/il |
| Paket | Çoxsaylı DMF daxili qablaşdırma: Qəhvəyi şüşə butulka, Polietilen torba, Folqa çanta |
| COA | Xüsusi COA, Müxtəlif müştərilərin keyfiyyət tələblərinə cavab verin |
| Logistika | Çoxsaylınəqliyyats |
| PaymentTerms | T/T, D/P, D/A |
| Oorada | Müştəri auditini hər zaman qəbul etmək;Müştərilərə tənzimləyici qeydiyyatda kömək edin. |
